Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006131
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ресулид® Таб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Нимесулид 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 50,00 мг, крахмал кукурузный 216,39 мг, метилпарагидроксибензоат 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,010 мг, кросповидон (коллидон С1) 13,00 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006131-060320 изменение №3 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230247
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230223
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230254
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ресулид® Таб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Нимесулид 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 50,00 мг, крахмал кукурузный 216,39 мг, метилпарагидроксибензоат 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,010 мг, кросповидон (коллидон С1) 13,00 мг, тальк 4,00 мг, магния стеарат 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006131-060320 изменение №3 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230247
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230223
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Селебрити Биофарма Лтд. (Индия), 04650065230254
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.