Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006126
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокуроний-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Рокурония бромид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006126-050320 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 04605526008811, 4605526008811
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 04605526008835, 4605526008835
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №12 - флакон 10 мл (12) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №100 - флакон 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокуроний-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Рокурония бромид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006126-050320 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 04605526008811, 4605526008811
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 04605526008835, 4605526008835
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №12 - флакон 10 мл (12) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №100 - флакон 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.