Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006123
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золафрен Квик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006123-030320 изменение №5 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411003780, 05900411005265, 5900411003780, 5900411005265
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411003797, 05900411005272, 5900411003797, 5900411005272
- таблетки, диспергируемые в полости рта 15 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411005289
- таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05900411005296
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.