Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006111

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006111

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.02.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларискан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадотеровая кислота
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадотеровая кислота* (в виде меглюмина гадотерата) — 279,32 мг (эквивалентно 0,5 ммоль) (что соответствует: DOTA (1,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N',N’’,N’’’-тетрауксусная кислота) — 202,46 мг, гадолиния оксид — 90,62 мг) Вспомогательные вещества: Меглюмин — 97,60 мг; вода для инъекций до 1,00 мл * комплексное соединение гадолиния с 1,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N’,N”,N’”‑тетрауксусной кислотой (DOTA)
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛП-006111-210220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.02.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларискан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадотеровая кислота
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадотеровая кислота* (в виде меглюмина гадотерата) — 279,32 мг (эквивалентно 0,5 ммоль) (что соответствует: DOTA (1,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N',N’’,N’’’-тетрауксусная кислота) — 202,46 мг, гадолиния оксид — 90,62 мг) Вспомогательные вещества: Меглюмин — 97,60 мг; вода для инъекций до 1,00 мл * комплексное соединение гадолиния с 1,4,7,10-тетраазациклододекан-N,N’,N”,N’”‑тетрауксусной кислотой (DOTA)
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛП-006111-210220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.