Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006091
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диосмин+Гесперидин ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гесперидин + Диосмин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Гесперидин + диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция) [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин] — 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 82,0 мг, повидон К-30 — 31,0 мг, кросповидон — 27,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг. Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 12,0 мг, тальк — 4,0 мг, титана диоксид — 2,066 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,800 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид, E172) — 0,134 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67%)] — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006091-100220 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321616
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321623
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.