Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006088
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПЕМЕТРЕКСЕД Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеметрексед |
Состав | На 1 флакон: Компонент Количество, мг 100 мг 500 мг Действующее вещество: Пеметрекседа динатрия гептагидрат в пересчете на пеметрексед 142,7 100,0 713,5 500,0 Вспомогательные вещества: Маннитол 100,0 500,0 Натрия гидроксида раствор 1 М или хлористоводородной кислоты раствор 1 М до pH 6,8–7,2 до pH 6,8–7,2 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006088-100220 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584736, 8906055584736
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584729
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.