Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006069
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.02.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бевеспи Аэросфера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликопиррония бромид + Формотерол |
| Состав | Каждая доставляемая доза 1 содержит: Действующие вещества : Гликопиррония бромид микронизированный — 9,0 мкг (в пересчете на гликопирроний 7,2 мкг), Формотерола фумарата дигидрат микронизированный — 5,0 мкг (в пересчете на безводный формотерола фумарат 4,8 мкг); Вспомогательные вещества : Пористые частицы a — 261,6 мкг, норфлуран (HFA‑134a) — 62,7 мкг. а 1,2‑дистеароил‑sn‑глицеро‑3‑фосфохолин и кальция хлорид образуют пористые частицы. 1 Для контроля качества лекарственного препарата термин «доза» соответствует одному высвобождению лекарственного препарата. Терапевтическая доза составляет 2 высвобождения лекарственного препарата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006069-040220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 7.2 мкг+5 мкг/доза, ингалятор 10,7 г (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека Дюнкерк Продакшн (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
