Информация по регистрационному удостоверению №Р N000008/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.07.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Самарий 153 Sm оксабифор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0018-0022-00 |
- раствор для внутривенного введения 1850 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790105
- раствор для внутривенного введения 2775 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790112
- раствор для внутривенного введения 3700 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790129
- раствор для внутривенного введения 925 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия), 4607001790099
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.