Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002000
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Силденафила цитрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 002000-200120 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 100 г - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 0,5 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 1 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 2 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 5 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 10 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 25 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 50 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двухслойный светонепроницаемый 60 кг - барабан полиэтиленовый, Хетеро Драгс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.