Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006064
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГРАСТИГЕН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендамустин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006064-270120 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 25 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 7793397035290
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №2 - флакон (2) - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лаборатория Кемекс С.А (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.