Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006060
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам-Лекфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Мелоксикам — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Меглюмин 6,25 мг, тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) 100,00 мг, полоксамер 188 50,00 мг, глицин 5,00 мг, натрия хлорид 3,50 мг, натрия гидроксид (в виде 1 М раствора) до pH 8,8 ± 0,2, вода для инъекций до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006060-240120 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010147
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608010154
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.