Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006029
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целексиб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
Состав | 1 капсула 100 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; Состав капсулы: Корпус: Титана диоксид, желатин; Крышечка: Индигокармин, титана диоксид, желатин. 1 капсула 200 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; Состав капсулы: Корпус: Титана диоксид, желатин; Крышечка: Титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006029-130120 изменение №2 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия), 04607013581777
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 200 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 100 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
- капсулы 100 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Атлантик Фарма - Продусоес Фармасеутикас С.А. (Португалия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.