Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006019
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТЕРИФЛУНОМИД-ХИМРАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терифлуномид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Терифлуномид 14 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® голубой PC -8P-532 [гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, макрогол‑8000, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-006019-301219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160304, 4630030160304
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4630030160311
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТЕРИФЛУНОМИД-ХИМРАР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терифлуномид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Терифлуномид 14 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, магния стеарат; Пленочная оболочка: Вивакоат ® голубой PC -8P-532 [гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, макрогол‑8000, индигокармин (E132)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006019-301219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160304
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160311
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.