Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006015
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мокси® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид (эквивалентно моксифлоксацину 400 мг) — 436,8 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 или 102, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Вспомогательные вещества оболочки: VIVACOAT ® РА-3Р-208 розовый [гипромеллоза (ГПМЦ) 6, титана диоксид, полидекстроза, тальк, полиэтиленгликоль (PEG) 3350, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель алюровый красный, краситель железа оксид черный]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006015-271219 изменение №1, ЛП-№(001782)-(РГ-RU)-080223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011318, 4604060011318
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011325, 4604060011325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011509, 4604060011509
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011523, 4604060011523
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.