Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006006
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пилактам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
Состав | Состав на один флакон 2 г + 0,25 г: Действующие вещества: Пиперациллин натрия 2084,9 мг (в пересчете на пиперациллин 2000,0 мг), Тазобактам натрия 268,3 мг (в пересчете на тазобактам 250,0 мг). Состав на один флакон 4 г + 0,5 г: Действующие вещества: Пиперациллин натрия 4169,9 мг (в пересчете на пиперациллин 4000,0 мг), Тазобактам натрия 536,6 мг (в пересчете на тазобактам 500,0 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006006-241219 изменение №1, ЛП-№(002031)-(РГ-RU)-230323 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014202, 04605310027684
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014219, 04605310027691
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.