Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006001
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АБИРАТЕРОН САН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250,000 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel ® PH 102) — 204,775 мг, лактозы моногидрат (Pharmatose ® 200М) — 164,750 мг, натрия лаурилсульфат — 20,000 мг, кроскармеллоза натрия (AC-DI-SOL) — 34,000 мг, бутилгидроксианизол — 1,750 мг, гипромеллоза (Methocel E 3 LV Premium) — 6,750 мг, гипромеллоза (Methocel E 5 Premium) — 7,250 мг, магния стеарат — 10,725 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006001-201219 |
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.