Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005993
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вориконазол Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Вориконазол — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Натриевая соль сульфобутилового эфира β‑циклодекстрина (СБЭЦД) — 3200,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005993-181219 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон 200 мг - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04606486034803, 4606486034803
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.