Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005974
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НИДОРФАН |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитизинон |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Нитизинон — 2 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательное вещество: Крахмал прежелатинизированный. Состав твердой желатиновой капсулы № 3: синий патентованный V* (Е131), краситель железа оксид желтый* (Е172), краситель хинолиновый желтый** (Е104), титана диоксид (Е171), желатин. * только для дозировки 2 мг; ** только для дозировки 5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005974-091219 изменение №1, ЛП-№(000823)-(РГ-RU)-240522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024947012, 04607024947418, 4607024947418, 4607024947975
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024947005, 04607024947401, 4607024947401, 4607024947968
- капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946992, 04607024947395, 4607024947395, 4607024947951
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НИТИЗИНОН |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитизинон |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Нитизинон — 2 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательное вещество: Крахмал прежелатинизированный. Состав твердой желатиновой капсулы № 3: синий патентованный V* (Е131), краситель железа оксид желтый* (Е172), краситель хинолиновый желтый** (Е104), титана диоксид (Е171), желатин. * только для дозировки 2 мг; ** только для дозировки 5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005974-091219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946527, 4607024946527, 4607024946992
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946534, 4607024946534, 4607024947005
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946541, 4607024946541, 4607024947012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
