Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005973
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Теноксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Теноксикам |
Состав | на 1 флакон: Действующее вещество: Теноксикам — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 57,33 мг, трометамол — 3,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг, натрия метабисульфит (пиросульфит натрия) — 2,0 мг, натрия гидроксид — до pH 8,7–9,7. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005973-061219 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, флакон - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509025797
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, №3 - флакон (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.