Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005969
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЗАФРИЛЛА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Диеногест (микронизированный) 2 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K‑25, кросповидон (тип A), тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005969-051219 |
- таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), 05997001369746
- таблетки 2 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.