Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005963
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | УРСОМАКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. Оболочка капсулы: Корпус и крышечка: титана диоксид (E171); желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005963-051219 изменение №2, ЛП-№(001812)-(РГ-RU)-130223 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276010979, 4603276012836
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276010986, 4603276012843
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276010993, 4603276010993, 4603276012867
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276011006, 4603276011006, 4603276012874
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623144, 4607100623144, 4607100623991
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623106, 4607100623106, 4607100624004
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623113, 4607100623113, 4607100624011
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623120, 04607100623977, 4603276010993, 4607100623120, 4607100623977
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100623137, 04607100623984, 4603276011006, 4607100623137, 4607100623984
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.