Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005944
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Леквалис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Одекромон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гимекромон |
Состав | Действующее вещество: Гимекромон — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 45,00 мг, желатин — 3,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005944-281119 изменение №3 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Леквалис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гимекромон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гимекромон |
Состав | Действующее вещество: Гимекромон — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 45,00 мг, желатин — 3,00 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005944-281119 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390961
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005391401
- таблетки 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005391418
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.