Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005938

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	25.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	25.11.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Пропафенон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Пропафенон
Состав	Состав на 1 таблетку 150 мг Действующее вещество: Пропафенона гидрохлорид — 150,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 81,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 30,000 мг; повидон‑К25 — 22,500 мг; кроскармеллоза натрия — 15,000 мг; магния стеарат — 1,500 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85F48105 Белый — 8,000 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт — 3,752 мг; макрогол — 1,888 мг; тальк — 1,392 мг; титана диоксид — 0,968 мг. Состав на 1 таблетку 300 мг Действующее вещество: Пропафенона гидрохлорид — 300,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 162,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 60,000 мг; повидон‑К25 — 45,000 мг; кроскармеллоза натрия — 30,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85F48105 Белый — 16,000 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт — 7,504 мг; макрогол — 3,776 мг; тальк — 2,784 мг; титана диоксид — 1,936 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-005938-251119 изменение №1, ЛП-№(000875)-(РГ-RU)-070622

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654244, 04680020184025, 4660153654244, 4680020184025
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020184032
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005938

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005938