Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005937
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КСИЛОНГ КОМБО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
Состав | Действующие вещества : Ипратропия бромида моногидрат — 84,00 мкг (в пересчете на ипратропия бромид — 80,50 мкг), ксилометазолина гидрохлорид — 70,00 мкг; Вспомогательные вещества : Глицерол — 3910,00 мкг, динатрия эдетата дигидрат — 70,00 мкг, бензалкония хлорид — 21,00 мкг, хлористоводородная кислота концентрированная — 68,88 мкг (до pH 4,5), вода очищенная — до 140 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005937-221119 |
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон 15 мл (60 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014412
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.