Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005923
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Найз® Активгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество : Нимесулид 10 мг; Вспомогательные вещества : Диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005923-191119 изменение №2, ЛП-№(001336)-(РГ-RU)-251022 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148324135
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148324142
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148324159, 8901148255715
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.