Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005918
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омнитус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005918-181119 |
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026309533
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.