Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005883
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Биспонса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инотузумаб озогамицин |
| Состав | действующее вещество: инотузумаб озогамицин 1 мг вспомогательные вещества: трометамол — 10 мг; сахароза — 200 мг; полисорбат 80 — 0,4 мг; натрия хлорид — 2,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005883-281019 изменение №2, ЛП-№(000413)-(РГ-RU)-210922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз ЭлЭлСи (США), Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США), 04607131044970, 04607131045700
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
