Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005875
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калийдекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + [Декстроза] |
| Состав | 0,15% (калия хлорид) + 0,3% (калия хлорид) + 5% (декстроза) 5%(декстроза) 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Калия хлорид 1,50 г 3,00 г Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) 55,00 г 55,00 г (в пересчете на глюкозу безводную) 50,00 г 50,00 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1000 мл до 1000 мл Концентрация 0,15% (калия хлорид) 0,3% (калия хлорид) электролитов: + 5%(декстроза) + 5% (декстроза) Калий 20 ммоль/л 20 ммоль/л Хлориды 40 ммоль/л 40 ммоль/л Физико-химические 0,15% (калия хлорид) 0,3% (калия хлорид) характеристики: + 5% (декстроза) + 5% (декстроза) Энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л) 835 кДж/л (200 ккал/л) Теоретическая осмолярность 318 мОсм/л 358 мОсм/л pH 3,5–6,5 3,5–6,5 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005875-121020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 0.15%+5%, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания),
- раствор для инфузий 0.15%+5%, №10 - бутылка (бутыль) 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания),
- раствор для инфузий 0.3%+5%, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания),
- раствор для инфузий 0.3%+5%, №10 - бутылка (бутыль) 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания),
- раствор для инфузий 0.15%+5%, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931265
- раствор для инфузий 0.15%+5%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931272
- раствор для инфузий 0.3%+5%, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931289
- раствор для инфузий 0.3%+5%, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931296
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
