Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005874
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкстремФарм-С ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол-ЭГЕН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | 1 мл эмульсии содержит: Действующее вещество: Пропофол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло, триглицериды среднецепочные (триглицериды средней цепи), лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка), глицерол, олеиновая кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005874-231019 изменение №2 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010072, 4605894010072
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010997, 4605894010997
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГЕН Фармацевтическая компания (ФК ЭГЕН) ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол-ЭГЕН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | 1 мл эмульсии содержит: Действующее вещество: Пропофол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло, триглицериды среднецепочные (триглицериды средней цепи), лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка), глицерол, олеиновая кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005874-231019 изменение №2 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010072, 4605894010072
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010997, 4605894010997
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула c цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.