Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005850

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005850

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зенон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин + Эзетимиб
Состав действующие вещества: розувастатин 10/20/40 мг в виде розувастатина кальция  — 10,40/20,80/41,60 мг эзетимиб 10/10/10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); натрия лаурилсульфат; повидон К25; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная (таблетки 10 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк оболочка пленочная (таблетки 20 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид желтый (Е172) оболочка пленочная (таблетки 40 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид красный (Е172)
Реквизиты нормативной документации ЛП-005850-141019 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зенон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин + Эзетимиб
Состав действующие вещества: розувастатин 10/20/40 мг в виде розувастатина кальция  — 10,40/20,80/41,60 мг эзетимиб 10/10/10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); натрия лаурилсульфат; повидон К25; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная (таблетки 10 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк оболочка пленочная (таблетки 20 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид желтый (Е172) оболочка пленочная (таблетки 40 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид красный (Е172)
Реквизиты нормативной документации ЛП-005850-141019 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.