Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005850
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зенон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин + Эзетимиб |
Состав | действующие вещества: розувастатин 10/20/40 мг в виде розувастатина кальция — 10,40/20,80/41,60 мг эзетимиб 10/10/10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); натрия лаурилсульфат; повидон К25; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная (таблетки 10 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк оболочка пленочная (таблетки 20 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид желтый (Е172) оболочка пленочная (таблетки 40 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид красный (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005850-141019 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015010, 03664798064254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015027, 03664798064261
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015003, 03664798064278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015034, 03664798064285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015041, 03664798064308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798014990, 03664798064292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зенон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин + Эзетимиб |
Состав | действующие вещества: розувастатин 10/20/40 мг в виде розувастатина кальция — 10,40/20,80/41,60 мг эзетимиб 10/10/10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); натрия лаурилсульфат; повидон К25; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная (таблетки 10 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк оболочка пленочная (таблетки 20 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид желтый (Е172) оболочка пленочная (таблетки 40 + 10 мг): гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа оксид красный (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005850-141019 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015010, 03664798064254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015027, 03664798064261
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015003, 03664798064278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015034, 03664798064285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798015041, 03664798064308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 03664798014990, 03664798064292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.