Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005816

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005816

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бивалирудин Дж
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бивалирудин
Состав Состав на 1 флакон Действующее вещество: Бивалирудина трифторацетата 263,1 мг в пересчете на бивалирудин — 250,0 мг Вспомогательные вещества: Маннитол — 125,0 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,1–5,5
Реквизиты нормативной документации ЛП-005816-200122

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бивалирудин Дж
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бивалирудин
Состав Состав на 1 флакон Действующее вещество: Бивалирудина трифторацетата 263,1 мг в пересчете на бивалирудин — 250,0 мг Вспомогательные вещества: Маннитол — 125,0 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,1–5,5
Реквизиты нормативной документации ЛП-005816-250919 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бивалирудин Дж
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бивалирудин
Состав Состав на 1 флакон Действующее вещество: Бивалирудина трифторацетата 263,1 мг в пересчете на бивалирудин — 250,0 мг Вспомогательные вещества: Маннитол — 125,0 мг, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,1–5,5
Реквизиты нормативной документации ЛП-005816-250919 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.