Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005811
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сультриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон + [Сульбактам] |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующие вещества: цефтриаксон натрия — 1,071 г (в пересчете на цефтриаксон — 1 г), сульбактам натрия — 0,547 г (в пересчете на сульбактам — 0,5 г). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005811-250919 изменение №1, ЛП-№(000751)-(РГ-RU)-040522 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032067, 04602565034146
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+0.5 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565036898
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.