Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005809
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вилантерол + Умеклидиния бромид + Флутиказона фуроат |
Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке, мкг Стрип с вилантеролом и умеклидиния бромидом 1 Действующие вещества Вилантерола трифенатат микронизированный 2 40 (в пересчете на вилантерол) 25 Умеклидиния бромид микронизированный 2 74,2 (в пересчете на умеклидиний) 62,5 Вспомогательные вещества Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с флутиказона фуроатом 1 Действующее вещество Флутиказона фуроат микронизированный 2 100 Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания: 1 Для компенсации потерь во время наполнения ячеек смесь флутиказона фуроата и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь вилантерола, умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 8%. 2 Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, флутиказона фуроата — 92 мкг, что соответствует указанной дозировке. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005809-230919 изменение №2 |
- порошок для ингаляций дозированный 22+55+92 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (30 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008133691
- порошок для ингаляций дозированный 22+55+92 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (14 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),