Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005809

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Умеклидиния бромид + Флутиказона фуроат
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке, мкг Стрип с вилантеролом и умеклидиния бромидом 1 Действующие вещества Вилантерола трифенатат микронизированный 2 40 (в пересчете на вилантерол) 25 Умеклидиния бромид микронизированный 2 74,2 (в пересчете на умеклидиний) 62,5 Вспомогательные вещества Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с флутиказона фуроатом 1 Действующее вещество Флутиказона фуроат микронизированный 2 100 Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания: 1        Для компенсации потерь во время наполнения ячеек смесь флутиказона фуроата и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь вилантерола, умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 8%. 2        Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, флутиказона фуроата — 92 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005809-230919 изменение №2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.