Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005783
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феанола |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Дезогестрел 0,075 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 66,445 мг, альфа-токоферол 0,08 мг, повидон К-30 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный 0,1 мг, тальк 0,2 мг, крахмал кукурузный 0,5 мг, стеариновая кислота 0,2 мг, магния стеарат 0,1 мг. Пленочная оболочка Опадрай белый 03В28796 1,36 мг (гипромеллоза 62,50%, титана диоксид (Е171) 31,25%, макрогол 6,25%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005783-090919 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мкг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.