Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005778
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭкоФармПлюс АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амантадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амантадин |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Амантадина сульфат 0,4 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005778-060919 изменение №2 |
- раствор для инфузий 0.4 мг/мл, флакон (флакончик) полимерный 250 мл - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04627074930208, 4627074930673
- раствор для инфузий 0.4 мг/мл, флакон (флакончик) полимерный 500 мл - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), 04627074930680, 4627074930680
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.