Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005759
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество : Нимесулид (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Ароматизатор апельсиновый — 42,0 мг, лимонная кислота — 30,0 мг, мальтодекстрин — 15,0 мг, макрогола цетостеарат — 8,0 мг, сахароза — до массы 2000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005759-280819 изменение №2, ЛП-N (000094)-(РГ-RU)-301120 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232184, 04680020233105
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (20) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (30) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232191, 04680020233129, 4680020232191, 4680020233129
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №8 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №7 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №6 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №5 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №4 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232665, 04680020233099
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.