Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005763
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КонтрДиар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержат Действующее вещество Нифуроксазид 200,00 мг. Вспомогательные вещества Карбомеры, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), лимонная кислота (Е330), ароматизатор банановый*, натрия гидроксид, вода очищенная. * Ароматизатор банановый состоит из натуральных вкусоароматических веществ, ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000077)-(РГ-RU)-060422 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989716653, 03838989729769
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.