Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001932
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СК Биотек Айрленд Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дапаглифлозина пропандиола моногидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дапаглифлозин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001932-200819 |
- субстанция-порошок, №3 - мешок (мешочек) полиэтиленовый трехслойный (3) - барабан полиэтиленовый, СК Биотек Айрленд Лимитед (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.