Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005760
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | бенфо-Бинавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества : Бенфотиамин (в пересчете на 100% вещество) — 100,000 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 100,000 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 222,000 мг, повидон К‑30 — 8,000 мг, омега‑3 триглицериды — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,000 мг, кроскармеллоза натрия — 3,000 мг, тальк — 5,000 мг; Состав оболочки : шеллак — 3,000 мг, сахароза — 233,505 мг, тальк — 4,641 мг, титана диоксид — 4,925 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,840 мг, повидон К‑17 — 3,690 мг, полисорбат‑80 — 0,169 мг, магния карбонат (тяжелый) — 45,880 мг, карнаубский воск (Капол 1400) — 0,470 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005760-280819 изменение №4, ЛП-№(004268)-(РГ-RU)-120124 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501917
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501924
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | бенфо-Бинавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующие вещества : Бенфотиамин (в пересчете на 100% вещество) — 100,000 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 100,000 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 222,000 мг, повидон К‑30 — 8,000 мг, омега‑3 триглицериды — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,000 мг, кроскармеллоза натрия — 3,000 мг, тальк — 5,000 мг; Состав оболочки : шеллак — 3,000 мг, сахароза — 233,505 мг, тальк — 4,641 мг, титана диоксид — 4,925 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,840 мг, повидон К‑17 — 3,690 мг, полисорбат‑80 — 0,169 мг, магния карбонат (тяжелый) — 45,880 мг, карнаубский воск (Капол 1400) — 0,470 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005760-280819 изменение №4, ЛП-№(004268)-(РГ-RU)-120124 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501917
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017501924
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.