Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005747
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КардиАСК® Магний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
Состав | Дозировка 75 мг + 15,2 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 75,00 мг, магния гидроксид 15,20 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 1,90 мг, крахмал кукурузный 8,60 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 0,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 9,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 3,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 20A28380 белый 3,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,0125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,0125 мг, тальк 0,6000 мг, титана диоксид 0,3750 мг. Дозировка 150 мг + 30,39 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 150,00 мг, магния гидроксид 30,39 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 3,80 мг, крахмал кукурузный 17,20 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 0,61 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 19,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 7,00 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 20A28380 белый 6,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,0250 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,0250 мг, тальк 1,2000 мг, титана диоксид 0,7500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005747-270819 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037941
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037958
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040231
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040248
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037866
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040255
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037934
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040217
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486037835
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486040224
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.