Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005741
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005741-210819 изменение №2, ЛП-№(002272)-(РГ-RU)-020523 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870050000383, 04870050004800, 4870050000383, 4870050004824
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), АКРИХИН АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005741-210819 изменение №2, ЛП-№(002272)-(РГ-RU)-020523 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), 04870050000383, 04870050004800, 4870050000383, 4870050004824
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), АКРИХИН АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан), АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.