Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005739
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабепразол-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | Одна капсула кишечнорастворимая содержит: Дозировка 10 мг Рабепразол субстанция-пеллеты (рабепразол натрия 8,5%) — 117,65 мг; Действующее вещество: Рабепразол натрия — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные пеллеты (сахароза — 85,91%, крахмал — 13,64%, повидон К‑30 — 0,45%) — 71,24 мг, натрия карбонат — 1,65 мг, тальк — 1,76 мг, титана диоксид — 0,82 мг, гипромеллоза — 14,71 мг; Состав оболочки пеллет: Гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) 15,88 мг, цетиловый спирт — 1,59 мг; Капсулы твердые желатиновые № 3: Титана диоксид — 1,0%, краситель железа оксид желтый — 0,27%, краситель синий патентованный — 0,015%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005739-210819 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320787
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320794
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320800
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320817
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабепразол-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | Одна капсула кишечнорастворимая содержит: Дозировка 10 мг Рабепразол субстанция-пеллеты (рабепразол натрия 8,5%) — 117,65 мг; Действующее вещество: Рабепразол натрия — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные пеллеты (сахароза — 85,91%, крахмал — 13,64%, повидон К‑30 — 0,45%) — 71,24 мг, натрия карбонат — 1,65 мг, тальк — 1,76 мг, титана диоксид — 0,82 мг, гипромеллоза — 14,71 мг; Состав оболочки пеллет: Гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) 15,88 мг, цетиловый спирт — 1,59 мг; Капсулы твердые желатиновые № 3: Титана диоксид — 1,0%, краситель железа оксид желтый — 0,27%, краситель синий патентованный — 0,015%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005739-210819 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320787
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320794
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320800
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320817
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
