Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005731
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантокальцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005731-140421 изменение №2, ЛП-№(002736)-(РГ-RU)-110723 |
- раствор для приема внутрь 150 мг/мл, флакон 75 мл - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014114
- раствор для приема внутрь 150 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014121
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пантокальцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гопантеновая кислота |
Состав | действующее вещество: гопантеновая кислота (кальция гопантенат) 150 мг вспомогательные вещества: глицерол; сукралоза; метилпарагидроксибензоат; ароматизатор клубничный; яблочная кислота; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005731-160819 |
- раствор для приема внутрь 150 мг/мл, флакон 75 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для приема внутрь 150 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.