Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005721
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флогардин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тилорон |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид — 125,0000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, повидон K 30, кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия); Состав оболочки: VIVACOAT ® РС‑3P‑386 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель солнечный закат желтый ( E 110), краситель хинолиновый желтый (E104), полисорбат 80 (твин 80)]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005721-200121 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016870, 4603988016870, 4603988050195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016887, 4603988016887, 4603988050201
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.