Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005706
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнитин-МБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005706-080819 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006962
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006979
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.