Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005704
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентавис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Илопрост |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Илопрост 20 мкг; Вспомогательные вещества: Трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для ингаляций 20 мкг/мл, №42 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (42) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- раствор для ингаляций 20 мкг/мл, №142 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (142) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.