Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005695
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Хлорпромазин Органика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорпромазин |
| Состав | действующее вещество: хлорпромазина гидрохлорид 25,00 мг вспомогательные вещества: натрия сульфит — 1,00 мг; натрия дисульфит — 1,00 мг; аскорбиновая кислота — 2,00 мг; натрия хлорид — 6,00 мг; вода для инъекций — до 1 мл действующее вещество: хлорпромазина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 25,00/50,00/100,00 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 20,65/41,30/82,60 мг; целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 — 35,00/70,00/140,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 15,00/30,00/60,00 мг; Коповидон (Коллидон VA 64, Пласдон S-630) — 0,35/0,7/1,40 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,00/6,00/12,00 мг; магния стеарат — 1,00/2,00/4,00 мг оболочка пленочная, табл. 25 мг: Opadry II желтый (серия 85F220118): (поливиниловый спирт — 1,6000 мг; титана диоксид — 0,9856 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,8080 мг; тальк — 0,5920 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0144 мг) — 4,00 мг оболочка пленочная, табл. 50 мг: Opadry II розовый (серия 85F34610): (поливиниловый спирт — 3,2000 мг; титана диоксид — 1,9392 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,6160 мг; тальк — 1,1840 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0296 мг, краситель железа оксид красный — 0,0288 мг; краситель железа оксид черный — 0,0024 мг) — 8,00 мг оболочка пленочная, табл. 100 мг: Opadry II коричневый (серия 85F265008): (поливиниловый спирт — 6,40 мг; титана диоксид — 3,3328 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,2320 мг; тальк — 2,3680 мг; краситель железа оксид желтый — 0,4864 мг, краситель железа оксид красный — 0,1728 мг; краситель железа оксид черный — 0,0080 мг) — 16,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005695-070819 изменение №2, ЛП-№(003849)-(РГ-RU)-291123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009117, 4602424009117
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009131
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009186, 4602424009186
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009209
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009254, 4602424009254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424009292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
