Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005633

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005633

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диафурил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифуроксазид
Состав Действующее вещество: Нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-005633-080719
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261610
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001261627

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алкалоид (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.07.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нифуроксазид Алкалоид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифуроксазид
Состав Действующее вещество: Нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005633-080719 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.