Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005616
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феррум Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005616-280619 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула с точкой излома 5 мл (5) - держатель пластиковый - пачка картонная, Рафарм СА (Греция),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №25 - ампула с точкой излома 5 мл (5) - держатель пластиковый (5) - пачка картонная, Рафарм СА (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.