Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005614
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Нимесулид — 100,0 мг (в пересчете на 100% вещество); Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 75,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 40,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, тальк — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005614-270619 изменение №2 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006689
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006696
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.